标识唯一广东追器械医疗用台正首个溯平式启
2025-06-18 18:49:24 - 热点
中国消费者报深圳讯(记者黄劼)广东首个医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台启动仪式10月14日在深圳市市场监管局举行。广东
医疗器械唯一标识(UDI)是首个识医疗器械的“身份证”,可实现全生命周期医疗器械通查通识,医疗是器械启用目前医疗器械追溯管理最好的方法,在国际上被广泛使用。唯标为实现医疗器械监管科学化、追溯正式法治化、平台国家化和现代化的广东目标,国家药监局联合国家卫健委、首个识国家医保局于2019年开始启动UDI试点工作,医疗近两年来,器械启用陆续进行了制定UDI系统规则、唯标建立UDI数据库等框架性工作。追溯正式今年开始,平台国家正式全面启动第一批UDI实施工作,广东涉及69个医疗器械品种。
为进一步推进深圳的UDI实施工作,深圳市市场监管局依托智慧监管的良好基础,搭建了“深圳市医疗器械唯一标识追溯平台”,为UDI实施提供技术支撑。追溯平台通过UDI编码串联各环节信息,直观展示了深圳市生产经营使用医疗器械产品的追溯链条,从生产厂家到产品供应商,直至使用到患者身上,都可一一动态呈现,清晰直观地展现了UDI的全生命周期流向。对于市场监管部门,利用UDI追溯平台可实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究,实现智慧监管。对于卫生部门,利用UDI追溯平台可强化对医疗用械行为的规范化管理,推动建立健康医疗大数据,提高卫生管理效率,助力健康中国战略。对于医保部门,利用UDI追溯平台有助于在采购招标中精准识别医疗器械,推动实现结算透明化,打击欺诈和滥用行为。另外,从产业发展角度看,实施UDI制度是要向国际标准接轨,融入到国际医疗器械产品大市场,从而促进医疗器械行业标准向国际化迈进。
据介绍,在前期推进UDI 工作中,深圳市市场监督管理局抓住生产和使用两个端口,在国家要求的基础上,扩大实施品种和生产企业数量,同时选取信息化建设完善的医院作为试点,打造生产到使用端的数据闭环。在试运行期间,追溯平台已经采集了深圳81家生产企业上传35486条产品信息,两家医院7640名患者的使用信息,工作取得阶段性成效。
深圳市医疗器械标识(UDI)追溯平台启用后,将成为深圳推动UDI实施工作的实际“抓手”。 深圳市市场监管局将继续完善追溯平台,有序扩大UDI实施企业范围,增加医疗机构试点,全面实现深圳医疗器械全生命周期精准追溯,为深圳医疗器械产业高质量发展贡献力量。
责任编辑:24
- END -
台行政机构将“汉人”变“其余人口” 各界痛批荒谬可笑_

新华社台北5月13日电记者李建华、杨晓静)台当局行政机构日前对相关网站关于“台湾目前已设户籍人口组成”的表述进行修改,将“以汉人为最大族群,占总人口96.4%&rd
清酒乳杆菌对臭鳜鱼食用品质及挥发性风味物质的影响(二)

2 结果与分析2.1 清酒乳杆菌接种发酵对臭鳜鱼特征蒜瓣肉的影响腌制发酵而成的臭鳜鱼,其典型的品质特征就是鱼肉呈蒜瓣状。沿背鳍下方至侧线之间的肌肉,其蒜瓣状尤为明显。蒸煮后通过剥离可以发现,臭鳜鱼的蒜
北京石景山开展食品安全事故应急演练

应急演练现场工作人员在演示问询调查及书写问询内容。演练现场工作人员在演示无菌采样。近日,北京市石景山区市场监管局组织开展了食品安全事故应急演练和观摩会。此次食品安全事故应急演练采用了实操加桌面推演的形
不惧风雨,砥砺前行

2021年11月12日,我们迎来了奥科集团14周岁的生日,早上8时18分,奥科全体员工齐聚一堂,升企业旗帜、合唱奥科之歌、鸣礼炮,举行盛大仪式,共同庆祝奥科14周岁生日快乐!在十四周年的庆典上,奥科集
时空猎人3角色等级如何影响PVP胜负 全新竞技模式与战力平衡机制深度解析

在格斗类手游领域,时空猎人3凭借其独特的PVP竞技系统持续引发玩家关注。游戏最新推出的"无界战场"模式,通过角色等级影响机制、动态战力平衡系统与策略维度的三重革新,构建了兼具操作深度与公平竞技特性的对
珠江“公主王子”驾到!

响应面法优化芝麻叶洋葱咸味戚风蛋糕制作工艺(一)

芝麻是油料作物芝麻的副产物,我国芝麻的总产量位居世界第一位,其副产物芝麻叶一般用作佐料或制成罐头产品,且主要在河南地区食用,开发利用并不充分。芝麻叶不仅香气浓郁,而且富含钾、钙、磷、铁等矿物质元素,氨
超高效液相色谱–串联质谱法测定马铃薯中8种必需氨基酸(一)

马铃薯SolanumtuberosumL.)是仅次于小麦、稻谷和玉米的全球第四大重要的粮食作物,与小麦、稻谷、玉米、高粱并称为世界五大作物。中国主要薯类作物年种植占全国可用耕地8%左右,其中,马铃薯和
真我GT7官宣首批搭载天玑9400+:3nm制程,本月见

为了全面挖掘出天玑9400+的性能潜力,真我GT7还在GT性能引擎2.0基础上全新引入性能大杀器,让3nm的强悍性能精准匹配使用场景。2025年4月2日,真我realme副总裁、全球营销总裁、中国区总
广西桂林:突击检查“灶管阀”产品

中国消费者报南宁讯陈启越 记者顾艳伟)近日,广西壮族自治区桂林市市场监管局燃气安全专项整治工作专班通过“四不两直”方式,对该市六个城区城乡接合部、农村市场小五金店等重点领域开展燃气器具及配件产品突击检
陕西公布首批创建网络市场监管与服务示范区名单

中国消费者报西安讯记者徐文智)9月18日,陕西省网络市场监管与服务示范区创建大会在武功县召开。陕西省市场监管局党组书记、局长张小平作主旨讲话。陕西省网络市场监管与服务示范区创建大会在陕西省咸阳市武功县
不同减菌剂对鲜切芫荽的减菌效果(三)

2.1.3过氧乙酸单因素处理对芫荽减菌效果的影响图7-图9分别为过氧乙酸不同质量浓度(水菜体积质量比8m1:1g、10min)、不同处理时间(质量浓度150mg/1、水菜体积质量比8m1:1g)和不同